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過濾器細菌截留測試儀是制藥、生物技術及醫療領域中用于評估過濾膜或過濾器細菌截留性能的關鍵設備,其通過模擬實際過濾條件,利用缺陷假單胞菌挑戰測試法,結合高精度傳感器和自動化系統,確保測試結果的準確性和可靠性。
一、原理
該設備基于細菌挑戰測試法,模擬藥液過濾過程中的實際條件:
挑戰菌種:使用缺陷假單胞菌菌懸液,其濃度和體積需符合標準要求。
檢測流程:
濾出液通過分析濾膜過濾,分析濾膜置于固體培養基上培養。
透過供試過濾膜的細菌在分析濾膜上形成可見菌落,通過計數計算細菌截留率。
二、特點
高精度測量與可靠性
采用先進的生物傳感器技術,結合PLC控制系統,可精準測量過濾前后的細菌數量,確保測試結果的可信度。
模擬真實環境
內部配備細菌培養系統,可模擬藥液中細菌的生長環境。通過缺陷假單胞菌菌懸液挑戰測試,確保測試結果接近實際應用場景。
高度自動化與便捷性
支持自動進樣、自動檢測及自動數據處理,配備7寸威綸通彩色觸摸屏,中文菜單操作,可設定公稱規格、載荷、測試時間等參數,并自動存儲測試結果。
安全性與穩定性
設備設計符合標準,內部設置嚴密的安全防護措施,確保操作人員安全。
PLC控制系統穩定性好,重復性高,適合長期使用。
模塊化與擴展性
儲液罐采用不銹鋼材質,耐腐蝕且符合衛生標準;測試軟件可自主研發升級,支持壓力系統、測試時間等參數的靈活調整。
三、應用領域
制藥行業
藥品生產:評估藥液過濾膜或過濾器的細菌截留性能,確保藥品符合無菌標準(如注射劑、輸液劑等)。
質量控制:通過泡點壓試驗、細菌挑戰測試等方法,驗證過濾膜的孔徑和過濾器的完整性,防止微生物污染。
生物技術領域
生物制品生產:在疫苗、血液制品等生物制品的過濾過程中,確保過濾膜具備充足的細菌攔截效能,保障產品安全性與有效性。
研發支持:為新型過濾材料的開發提供性能測試數據,推動技術創新。
醫療保健領域
醫療器械檢測:評估輸液器、注射器、生物安全柜等設備的過濾性能,防止交叉污染。
院感控制:檢測醫院通風系統過濾器的細菌截留能力,降低院內感染風險。
其他領域
環保行業:評估空氣凈化設備對工業廢氣中細菌的去除效果,助力環保達標。
食品加工:測試食品包裝車間空氣過濾器的性能,防止微生物污染產品。